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卢比替定有效期及使用注意事项

发布时间：2024-09-03

卢比替定（商品名：ZEPZELCA）作为一种创新的抗肿瘤药物，自 2020 年 6 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，为小细胞肺癌（SCLC）的治疗带来了新的希望。

一、卢比替定有效期

稳定性：在研发和生产过程中，卢比替定会经过严格的稳定性测试，以确保其在一定时间内保持药效。这意味着在规定的条件下，药物的化学性质和生物活性能够相对稳定地维持一段时间。
贮藏条件：药物的有效期与其贮藏条件密切相关。一般来说，卢比替定需要在规定的温度、湿度和光照条件下保存。例如，可能需要在阴凉、干燥处存放，避免阳光直射。严格遵守说明书上的贮藏要求，可以延长药物的有效期。
包装材料：药品的包装材料也会影响其有效期。一些特殊的包装材料，如避光瓶、铝塑泡罩等，可以保护药品免受光照、湿度等外界因素的影响，从而延长其有效期。

二、禁忌症及注意事项

药物过敏者禁用：对卢比替定或其成分过敏的患者严禁使用，以避免发生严重的过敏反应。在使用药物之前，医生通常会询问患者的过敏史，以确保用药安全。
特定人群慎用：
- 孕妇及哺乳期妇女应避免使用卢比替定。因为根据动物实验数据，该药物可能对胎儿造成伤害。建议女性患者在治疗期间及最后一次给药后 6 个月内采取有效避孕措施，男性患者则应在治疗期间及最后一次给药后 4 个月内与其女性伴侣共同采取避孕措施。
- 肝功能不全患者慎用。缺乏中度以上肝功能不全患者使用卢比替定的安全性数据，对于轻度肝功能不全患者，虽无需调整剂量，但仍需密切监测肝功能。
注意药物相互作用：
- 使用卢比替定期间，应尽量避免使用中效以上的 CYP3A4 抑制剂，因为这可能会增加不良反应的风险。如无法避免，应按医嘱调整剂量。
- 也应避免使用中效以上的 CYP3A4 诱导剂，因为这可能会降低卢比替定的疗效。
监测不良反应：卢比替定可能引起多种不良反应，包括但不限于肺炎、中性粒细胞减少性发热、贫血、呼吸困难和血小板减少等。患者在治疗期间应定期接受血液检查，监测血细胞计数及肝功能，并在出现任何不适症状时立即就医。