近日，再生元宣布了一个令人振奋的消息，欧盟委员会（EC）已批准其
双特异性抗体 Ordspono（odronextamab）用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或 R/R 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。这是 odronextamab 首次获得全球监管部门批准，具有重大的里程碑意义。
此次批准主要基于临床 1 期试验 ELM-1 和关键临床 2 期试验 ELM-2 的结果。在这些试验中，odronextamab 展现出了强劲、持久的缓解作用。在 ELM-2 试验中，接受 odronextamab 治疗的 FL 患者队列表现尤为突出，客观缓解率高达 80%，完全缓解率为 73%，中位缓解持续时间为 23 个月，中位完全缓解持续时间达 24 个月。
Odronextamab 是一款现货型、CD20 x CD3 靶向双特异性抗体，其作用机制是桥接癌细胞上的 CD20 和表达 CD3 的 T 细胞，以促进局部 T 细胞激活和癌细胞杀伤。此前，EMA 已授予 odronextamab 治疗 FL 和 DLBCL 的孤儿药资格。
对于患有 R/R 滤泡性淋巴瘤和 R/R 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者来说，这一批准无疑是带来了新的希望。这些患者在经历了多线治疗后，往往面临着治疗选择有限和预后不佳的困境。odronextamab 的出现，为他们提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。
随着医药技术的不断进步，我们期待更多创新药物的出现，为各种疑难病症的治疗带来新的突破。让我们共同关注 odronextamab 的临床应用和发展，为患者的健康福祉贡献力量。
