帕利珠单抗于 2022 年 10 月获得欧洲药品管理局（EMA）批准，又在 2023 年 7 月得到美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，其主要用途是预防婴儿 RSV 感染。然而，目前帕利珠单抗尚未在国内上市，这让许多关注该药物的人翘首以盼。如果想要了解药品相关审批和上市信息，建议密切关注国家药品监督管理局的官方网站或其他官方渠道。
一、主要成分与作用机制
帕利珠单抗的主要成分为 Palivizumab。它通过阻止呼吸道合胞病毒融合蛋白，从而防止病毒向下呼吸道扩散，在预防 RSV 感染方面发挥着重要作用。
二、适应人群与规格性状
适应人群主要为存在
呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重下呼吸道疾病的儿童患者。在规格方面，为单剂量液体溶液瓶，规格为 50mg/0.5ml。其性状为单剂量小瓶，是无防腐剂的无菌液体溶液。
三、特殊人群用药需谨慎
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孕妇和哺乳期妇女：帕利珠单抗不适用于有生殖能力的女性。由于孕妇和哺乳期妇女的身体状况特殊，使用该药物可能会对胎儿或婴儿产生潜在风险。
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儿童用药：在开始给药时，帕利珠单抗对年龄大于 24 个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。因此，在给这个年龄段的儿童使用该药物时，需要更加谨慎地评估风险和收益。
四、药物过量及处理
目前对于帕利珠单抗药物过量的情况尚不明确。在使用药物时，应严格按照医生的建议和药品说明书的用法用量进行，以避免药物过量的风险。
五、有效期与储存方法
帕利珠单抗的有效期为 12 个月。储存时应在原容器中保存在 2°C 至 8°C 之间，切勿冷冻。超过保质期的药物请勿使用，以确保药物的有效性和安全性。
总之，
帕利珠单抗作为一种预防婴儿 RSV 感染的药物，具有重要的临床价值。虽然目前尚未在国内上市，但随着对 RSV 感染的重视和药物研发的不断推进，相信它在未来会为更多的儿童带来健康保障。在使用帕利珠单抗时，必须严格遵循医生的指导，注意特殊人群的用药风险，正确储存药物，以确保药物的有效性和安全性。
