索尼德吉
胶囊剂
胶囊剂
适用为有局部晚期基底细胞癌(BCC)手术或放疗后已复发，或不是对手术或放疗被选者成年患者的治疗。
推荐剂量是200 mg空腹胃口服每天1次，至少进餐前1小时或餐后2小时，给予直至疾病进展或不能接受的毒性。
索尼德吉（sonidegib,Odomzo）最常见不良反应发生在≥10%用索尼德吉（sonidegib,Odomzo）200mg治疗患者为：
1、肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心
2、肌肉骨骼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退
3、肌肉痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐，和瘙痒
1、胚胎-胎儿毒性
当ODOMZO给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200 mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。
忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。
2、生殖潜能女性
ODOMZO开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。
忠告女性用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少20个月使用有效避孕[见特殊人群中使用]。
3、男性
忠告有女性伴侣男性患者使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中潜在的药物暴露[见特殊人群中使用]。
4、献血
忠告患者当服用ODOMZO和末次ODOMZO剂量后共至少20个月不要献血或血液制品因为他们的血或血液制品可能被给予有生殖潜能女性。
无
在受控的室温下储存（25°C [77°F]）; 允许的温度为15-30°C（59-86°F）
成人
其他药物对Sonidegib的影响
1、强和中度CYP3A抑制剂
避免ODOMZO与强CYP3A抑制剂的同时给药，包括但不限于沙奎那韦[saquinavir]，泰利霉素[telithromycin]，酮康唑[ketoconazole]，伊曲康唑[itraconazole]，伏立康唑[voriconazole]，泊沙康唑[posaconazole]和奈法唑酮[nefazodone][见临床药理学(12.3)]。
避免ODOMZO与中度CYP3A抑制剂的同时给药，包括但不限于阿扎那韦[atanzavir]，地尔硫卓[diltiazem]，和氟康唑[fluconazole]。如一个中度CYP3A抑制剂必须使用，给予中度CYP3A抑制剂少于14天和严密监视不良反应特别是肌肉骨骼不良反应[见临床药理学]。
2、强和中度CYP3A诱导剂
避免ODOMZO与强和中度CYP3A诱导剂的同时给药，包括但不限于卡马西平[carbamazepine]，依非韦伦[efavirenz]，莫达非尼[modafinil]，苯巴比妥[Phenobarbital]，苯妥英钠[phenytoin]，利福布丁[rifabutin]，利福平[rifampin]和圣约翰草[St. John’s Wort](Hypericum perforatum)[见临床药理学
24个月
瑞士诺华
索尼德吉（Odomzo）是一种刺猬信号通路抑制剂适用为手术或放疗后已复发成年患者有局部晚期基底细胞癌（BCC）。2015年7月24日索尼德吉（Odomzo）获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗术后或放疗后复发的或者不适合接受手术或放疗的局部晚期基底细胞癌患者。
根据临床试验研究结果显示，索尼德吉（Odomzo）的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能因此盲目服用该药品进行治疗，患者在接受索尼德吉（Odomzo）治疗前一定要做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。
米托坦是用来治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症的靶向药物，患者该如何进行用药？
1、对于18岁以下的儿童，此药的疗效及安全性尚未完全确定，医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
2、成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服)，之后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。
3、如出现不良反应，则减少剂量，直到确定最大耐受量。米托坦治疗有效后应改为每天2~4g，4~8周为1个疗程。
4、如服用最大耐受量3个月仍无效，则停止治疗。如果患者可以耐受较高的剂量，剂量应该持续增加直到发生不良反应为止。 
5、对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者，米托坦的服用剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。
索尼德吉（sonidegib,Odomzo）最常见不良反应发生在≥10%用索尼德吉（sonidegib,Odomzo）200mg治疗患者为：
1、肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲乏，恶心
2、肌肉骨骼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退
3、肌肉痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐，和瘙痒
1、胚胎-胎儿毒性
当ODOMZO给予妊娠妇女可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
在动物生殖研究中，在母体暴露低于推荐人剂量200 mg时，sonidegib是胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性。
忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。
2、生殖潜能女性
ODOMZO开始治疗前证实生殖潜能女性的妊娠状态。
忠告女性用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少20个月使用有效避孕[见特殊人群中使用]。
3、男性
忠告有女性伴侣男性患者使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用ODOMZO治疗期间和末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中潜在的药物暴露[见特殊人群中使用]。
4、献血
忠告患者当服用ODOMZO和末次ODOMZO剂量后共至少20个月不要献血或血液制品因为他们的血或血液制品可能被给予有生殖潜能女性。
19153135117
客服
客服
微信公众号
