近日，一则令人瞩目的消息传来，美国 FDA 批准了
伏诺拉生（vonoprazan、Voquezna）10 毫克片剂的扩展适应症，用于缓解
成人非糜烂性胃食管反流病（non-erosive GERD）相关的胃灼热，也就是我们常说的烧心症状。
要知道，这已经是 Voquezna 获得的第三个 FDA 批准。此前，它已被批准用于治疗所有严重程度的糜烂性食管炎（EE），也就是糜烂性 GERD，同时还能与抗生素联合用于根除幽门螺杆菌感染。
这次的批准是基于 PHALCON-NERD-301 研究的积极成果。这是一项随机双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验，主要评估伏诺拉生治疗非糜烂性 GERD 成人的疗效和安全性。试验结果相当令人振奋，伏诺拉生每日治疗在第 4 周就能够迅速且显著地减少胃灼热症状。
与安慰剂相比，伏诺拉生在第 4 周时极大地增加了 24 小时内无胃灼热的天数，这正是试验的主要终点。服用伏诺拉生的患者，平均无胃灼热天数比例达到了 45%，而安慰剂组仅为 28%（p<0.001），中位 24 小时无胃灼热天数比例分别为 48%和 17%。
伏诺拉生作为一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂，能够竞争性阻滞钾离子与氢/钾离子 ATP 酶的结合，从而实现快速抑制胃酸分泌的效果。
这一批准无疑为广大受反酸、烧心症状困扰的患者带来了新的福音，也为胃食管反流病的治疗开辟了新的途径。期待未来能有更多关于伏诺拉生的研究成果，为患者提供更优质、更有效的治疗方案。
