通用名称：达拉非尼
商品名称：Tafinlar
全部名称：达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar
1、适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。
2、达拉非尼联合曲美替尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。
达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次，达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。
（1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。
（2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。
1、新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。
2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
3、严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
4、高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
5、葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。
6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。
7、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/fee1e6b1-e1a5-4254-9f2e-a70e0f8dbdea/spl-doc?hl=dabrafenib
曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司，于2013年5月29日美国FDA批准上市，美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。
曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何？试验表明，曲美替尼(Mekinist)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。
在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。
试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。
结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。
达拉非尼是由葛兰素史克公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。FDA于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
达拉非尼如何服用，推荐剂量是多少？
1、达拉非尼推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。
2、患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 达拉非尼与曲美替尼联合
3、曲美替尼的推荐剂量：口服2mg，每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。
医伴旅提醒：患者在开始服用达拉非尼之前，一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼的副作用及处理方式有哪些？
达拉非尼单药，最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是：
头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。
达拉非尼与曲美替尼联用，最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。
1、发热、畏寒：注意休息，多喝水，可用物理降温（如湿毛巾），如温度过高或持续高烧不退，去医院进行治疗。
2、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退：多吃清淡流质或半流质食物，避免食用可加重腹泻的食物；服用止泻药。
3、皮疹：注意身体清洁，做好防晒措施；切勿抓挠；注意饮食清淡，易消化、不刺激的食物。
4、咳嗽：用药前详细评估患者情况，有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。
5、脱发：头发可能会变细，脱发暂时的，治疗结束后你的头发会长回来。
6、出血：注意出血症状及体征。情况严重咨询医生。
7、关节痛：可以在医生的指导下服用药物减轻副作用带来的疼痛。
达拉非尼（Tafinlar）是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药。很多患者对达拉非尼不太了解，服用达拉非尼注意事项有哪些，下面医伴旅带领大家一起看一下达拉非尼说明书中的注意事项：
1、伴发其他恶性病：当达拉非尼与曲美替尼联用可能发生。达拉非尼治疗开始前、达拉非尼治疗时以及联合治疗终止后监视患者。
2、出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。
3、静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
4、心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用治疗前，达拉非尼治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。
5、严重发热反应：当达拉非尼与曲美替尼联用时可能发生。
6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。
7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断达拉非尼3周内不改善，则停止用药。
8、胚胎胎儿毒性：达拉非尼可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性达拉非尼对胎儿毒性的风险。达拉非尼可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。
19153135117
客服
客服
微信公众号
19153135117
在线留言
