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阿维鲁单抗适应症:
1、2017年3月获FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。
2、2017年5月,阿维鲁单抗再获美国FDA加速批准,用于:(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
3、2019年5月,阿维鲁单抗与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合治疗方案获FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。