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伊沙佐米联合治疗复发性多发性骨髓瘤的疗效良好
试验简介和结果
一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究评估了伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用的疗效，研究对象是既往接受过至少一种疗法的复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者。试验共入组了722名患者，按照1∶1的比例接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松或者安慰剂联合来那度胺和地塞米松进行治疗。伊沙佐米的疗效通过无进展生存期（PFS）进行评估，无进展生存期是根据2011年国际骨髓瘤工作组（IMWG）共识统一反应标准制定的，由盲法独立审查委员会（IRC）根据中心实验室的结果进行评估。试验1、结果显示：
（1）中位无进展生存期：伊沙佐米组为20.6个月，安慰剂组为14.7个月，伊沙佐米组比安慰剂组疾病无进展时间多了6个月。
（2）总缓解率：伊沙佐米组为78%，其中包括12%完全缓解率；安慰剂组为72%，其中包括7%的完全缓解，伊沙佐米组相比于安慰剂组各个结果都有优势。
（3）中位缓解持续时间：伊沙佐米组为20.5个月，安慰剂组为15个月，伊沙佐米组比安慰剂组缓解持续时间多了半年。
2、安全性
伊沙佐米联合治疗的副作用如下：
（1）最常见 (≥20%) 的不良反应为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐和背痛
（2）严重不良反应包括血小板减少 (2%) 和腹泻 (2%)。
伊沙佐米联合治疗相比于安慰剂联合治疗并没有额外的不良反应的发生，可以理解为，伊沙佐米联合治疗对于患者来讲安全性可耐受。
以上结果可以看出，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松比安慰剂联合来那度胺和地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤各方面都有优势，因此伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松可以作为复发难治性多发性骨髓瘤的新的治疗方案。