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Tivdak(Tisotumab vedotin-tftv)
中文名称:Tivdak(Tisotumab vedotin-tftv)
英文名称:
全部名称:Tisotumab vedotin-tftv,Tivdak
剂型和规格:
适应症:
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Tivdak(Tisotumab vedotin-tftv)

通用名:Tisotumab vedotin-tftv

商品名:Tivdak

全部名称:Tisotumab vedotin-tftv,Tivdak

适应症:

治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤

用法用量

推荐剂量为2 mg/kg(最大剂量为200 mg),通过静脉输注给药,需要超过30分钟,每3周1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

医护人员决定患者的输注剂量。每次输注时,医护人员会在患者眼上敷上冰袋。

如有副作用,医护人员可能会减少输注剂量、暂停治疗或完全停止治疗。

规格

40mg/vial

不良反应

周围神经病变:可能会感到手脚麻木、刺痛、肌肉无力

出血:治疗过程中可能会出现出血的迹象或症状,如大便中有血或黑色大便(看起来像焦油)、尿中有血、咳血或吐血、异常阴道出血、任何异常或大量出血

肺部问题:可能会出现严重或危及生命的肺部炎症,从而导致死亡。可能会出现新发或恶化的症状,包括呼吸困难、呼吸急促或咳嗽。

常见的不良反应:红细胞和白细胞计数减少、疲倦、恶心、脱发、流鼻血、肾功能血液检测发生变化、干眼症、凝血试验结果异常、腹泻、皮疹

禁忌

尚不明确

注意事项

眼部问题:Tivdak会引起眼睛表面发生变化,从而导致眼睛干涩、眼睛发红、眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊和严重的视力丧失。如果在治疗期间出现新发或恶化的视力变化或眼睛问题,请及时告知医护人员。

每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。

在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。

在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内,使用润滑眼药水。

在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜,除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。

作用机制

Tisotumab vedotin是一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物,该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原,并将细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)直接递送至癌细胞内。在癌症生物学中,TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质,在绝大多数宫颈癌患者和许多其他实体瘤(包括卵巢、肺、胰腺、结直肠和头颈部癌症)中过度表达。基于TF因子在许多实体瘤中的高表达和快速内化,TF成为了开发ADC药物的理想靶标。

安全与疗效

innovaTV 204试验(也称为GCT1015-04或GOG-3023/ENGOT-cx6)是一项正在进行的单臂、全局、多中心研究,用于复发或转移性宫颈癌患者,这些患者先前接受过贝伐单抗或不使用贝伐单抗的双重化疗。此外,如果患者在复发或转移性环境中接受了最多两次以前的治疗,则符合条件。在这项研究中,有101名患者在美国和欧洲的多个中心接受了Tisotumab vedotin的治疗。试验的主要终点是根据独立实体评估评估的《实体瘤缓解评估标准》(RECIST)v1.1确认的客观缓解率。主要的次要终点包括反应持续时间,无进展生存期,总体生存期,安全性和耐受性。

试验结果显示,独立的中央评价确认的客观缓解率(ORR)为24%[95%的置信区间(CI):15.9%-33.3%],其中7例(7%)完全缓解,17例(17%)部分缓解。中位随访10个月后,中位缓解期(DOR)为8.3个月(95%CI:4.2,未达到)。研究结果还显示,中位缓解时间为1.4个月(范围为1.1-5.1),通常在前两个治疗周期内观察到活性。亚组分析显示,无论肿瘤组织学、既往治疗路线、既往全身方案的反应以及贝伐单抗作为一线治疗的双重化疗,亚组间的反应基本一致。总的来说,中位PFS为4.2个月(95%CI:3.0,4.4),6个月PFS率为30%(95%CI:20.8,40.1),中位OS为12.1个月(95%CI:9.6,13.9),6个月OS率为79%(95%CI:69.3,85.6)。

详细信息请查看:https://seagendocs.com/Tivdak_Full_Ltr_Master.pdf

四价HPV疫苗效果还是挺好的,能够预防HPV6和HPV16以及hpv11和18的感染。一般适合接种年龄是9~45岁,男女双方都可以接种此疫苗,但在注射HPV疫苗前,最好是先进行身体检查,身体没有感染HPV病毒才考虑接种。而女性接种前最好进行宫颈癌筛查以及确诊没有怀孕的情况下才能接种,避免盲目接种HPV疫苗后对身体造成影响,而且在接种后尽量注意身体调理。

帕博西尼商品名是IBRANCE(palbociclib),一上市就受到乳腺癌患者的关注,这个药物是由辉瑞(Pfizer)公司研发的治疗乳腺癌的药物。

那么我们所知道的帕博西尼有哪些适应症呢?

下面我们一起来看看,帕博西尼适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性,晚期乳癌绝经后妇女的治疗。

帕博西尼作用机制:帕博西尼能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

帕博西尼用法以及这个药物的用量是患者需要注意的,帕博西尼一般与来曲唑联用。

推荐剂量:125 mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天。调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

周围神经病变:可能会感到手脚麻木、刺痛、肌肉无力

出血:治疗过程中可能会出现出血的迹象或症状,如大便中有血或黑色大便(看起来像焦油)、尿中有血、咳血或吐血、异常阴道出血、任何异常或大量出血

肺部问题:可能会出现严重或危及生命的肺部炎症,从而导致死亡。可能会出现新发或恶化的症状,包括呼吸困难、呼吸急促或咳嗽。

常见的不良反应:红细胞和白细胞计数减少、疲倦、恶心、脱发、流鼻血、肾功能血液检测发生变化、干眼症、凝血试验结果异常、腹泻、皮疹

眼部问题:Tivdak会引起眼睛表面发生变化,从而导致眼睛干涩、眼睛发红、眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊和严重的视力丧失。如果在治疗期间出现新发或恶化的视力变化或眼睛问题,请及时告知医护人员。

每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。

在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。

在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内,使用润滑眼药水。

在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜,除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。

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