根据CLEOPATRA实验显示，对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者，相比标准一线治疗方案（使用曲妥珠单抗联合化疗），使用帕托珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗。可以延长患者总生存期56.5个月，接近5年。

“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准，已经在全球75个国家获批。

中国是乳腺癌高发国家，HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。据国家癌症中心数据统计，2014年中国女性乳腺癌新增病例27.89万。

在进口抗癌药零关税、国家组织进行肿瘤药医保谈判、多个国产曲妥珠单抗类似物接近申报上市的大背景下，帕妥珠单抗的获批上市无疑会给中国乳腺癌患者提供更丰富的治疗选择。这也意味中国HER-2阳性乳腺癌患者的治疗基本与世界同步。

帕博西尼商品名是IBRANCE（palbociclib），一上市就受到乳腺癌患者的关注，这个药物是由辉瑞（Pfizer）公司研发的治疗乳腺癌的药物。

那么我们所知道的帕博西尼有哪些适应症呢？

下面我们一起来看看，帕博西尼适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性，晚期乳癌绝经后妇女的治疗。

帕博西尼作用机制：帕博西尼能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。

CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

帕博西尼用法以及这个药物的用量是患者需要注意的，帕博西尼一般与来曲唑联用。

推荐剂量：125 mg每天一次，与食物服用，服用21天，停7天。调整剂量：建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

哌柏西利(帕博西尼) 是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，同时刚刚获得中国药监局批准，在中国上市。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。

中国乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%；此外，在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中，也有30-40%会发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。因此哌柏西利的横空出世给广大乳腺癌患者带来了生存的希望。

帕博西尼副作用：

1、腹泻：

1）遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可采取静脉营养支持处理。

2）患者应注意清淡饮食，少食多餐，低脂饮食，每天饮用﹥1000ml的温开水，停服含乳糖的食品及药品，保持肛周皮肤清洁。

2、血小板减少：定期监测血小板计数，必要时输注成分血。

3、恶心、呕吐：进清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，按医嘱予胃复安类药物口服。

4、口腔炎：

1）保持口腔清洁，早、晚用软毛刷刷牙，餐后用漱口水；

2）口服维生素C和维生素B2，避免进刺激性食物，必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。

3）口腔局部溃疡可用溃疡散。

服用哌柏西利可能产生的严重不良反应：中性粒细胞减少症：常合并感染。

1、升中性粒细胞数治疗：可服用维生素B6、非格司亭。

2、治疗感染相关症状。

3、对于中性粒细胞数严重减少者，出现发热应立即住院治疗。

4、对于严重感染患者，还可给予中性粒细胞输注。

关于服用帕博西尼的注意事项。“用药”一直都是一个谨慎的问题，药用的好，在疾病的治疗上就会事半功倍。不过我们也都知道，一般癌症的治疗药物都会有一些副作用和需要注意的事项。帕博西尼作为乳腺癌的治疗药物，又有哪些需要注意的事项?

注意事项

(1)中性粒细胞减少：在临床试验用帕博西尼中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。

(2)感染：帕博西尼 联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受 帕博西尼 联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

(3)肺栓塞(PE)：帕博西尼联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%，来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

(4)胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，帕博西尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当，帕博西尼的效果就可以发挥得最好。