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基于动物研究的结果,孕妇使用 CAMPATH 可能会对胎儿造成危害。已发表的妊娠女性队列研究的现有数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的 CAMPATH 相关风险。当在器官形成期间给药时,阿仑单抗在妊娠 huCD52 转基因小鼠中具有胚胎致死性(参见数据)。已知人 IgG 抗体可穿过胎盘屏障;因此,CAMPATH可能从母体传播给发育中的胎儿。告知女性对胎儿的潜在风险。接受 CAMPATH 治疗的孕妇所产婴儿的感染风险可能增加(见临床注意事项)。
尚不清楚适应症人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险。所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国一般人群中,临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%-4%和15%-20%。