通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab）
商品名称：帕捷特（Perjeta）
全部名称：帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。
用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。
已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。
（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。
（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注应给予适当医药治疗。
（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。
避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F）
Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外，palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。
用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较，乳腺癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。
在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老，在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较，增加Rb磷酸化，下游信号和肿瘤生长的抑制作用。
已经在临床试验超过6000例的肿瘤患者中对帕妥珠单抗的安全性进行了评估，试验包括关键性临床试验CLEOPATRA（n= 808）、NEOSPHERE（n=417）、TRYPHAENA（n= 225）和APHINITY（n= 4804），患者主要接受帕妥珠单抗联合其他抗肿瘤药物治疗。
观察到的最常见药物不良反应及发生率在不同研究间有所差异，与帕妥珠单抗单药治疗或联合其他抗肿瘤药物治疗有关，但总体研究结果显示帕妥珠单抗的安全性基本一致。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/17f85d17-ab71-4f5b-9fe3-0b8c822f69ff/spl-doc?hl=Pertuzumab
根据CLEOPATRA实验显示，对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者，相比标准一线治疗方案（使用曲妥珠单抗联合化疗），使用帕托珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗。可以延长患者总生存期56.5个月，接近5年。
“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准，已经在全球75个国家获批。
中国是乳腺癌高发国家，HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。据国家癌症中心数据统计，2014年中国女性乳腺癌新增病例27.89万。
在进口抗癌药零关税、国家组织进行肿瘤药医保谈判、多个国产曲妥珠单抗类似物接近申报上市的大背景下，帕妥珠单抗的获批上市无疑会给中国乳腺癌患者提供更丰富的治疗选择。这也意味中国HER-2阳性乳腺癌患者的治疗基本与世界同步。
1、帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。
2、在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。
3、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30~90分钟。
4、对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物多西他赛与帕妥珠单抗，联合使用时推荐起始剂量为75mg每平方米，根据所选择的方案以及对起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至100mg每平方米。
5、如果与以卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为75mg每平方米(无剂量升高)。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时，推荐紫杉醇为80mg每平方米周疗，总计12周。
帕妥珠单抗是一种Her二聚化抑制剂的单克隆体。2012年6月帕妥珠单抗获FDA首次批准，联合赫赛汀及化疗用于HER₂阳性转移性乳腺癌的一线治疗。
服用帕妥珠单抗有哪些副作用？
（1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病；
（2）乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少；
（3）周期FEC化疗后联合用药的最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少；
（4）与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。
使用帕妥珠单抗期间的警告和注意事项：
（1）左心功能不全：帕妥珠单抗会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。
（2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。
（3）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消给药。
（4）输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液并给予适当医药治疗。
（5）超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。
（6）HER2测试：证实HER2基因突变后再进行本药治疗。
癌症疫苗
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