通用名称：瑞戈非尼
商品名称：Regorafenib
全部名称：瑞格非尼，瑞戈非尼，瑞格菲尼，Regorafenib，Stivarga，RESIHANCE，NUBLEXA，Regonix
1、晚期转移的结直肠癌患者
瑞戈非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
2、胃肠道间质瘤的患者
瑞戈非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。
3、肝细胞癌患者
瑞戈非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼治疗过的肝癌细胞患者。
(1)28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。
(2)每天在同一时间点服药，用药前用低脂餐(热量少于60卡路里，脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。
瑞戈非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。
对活性物质或辅料有超敏反应的患者。
1、出血
对严重或威胁生命出血永久终止瑞戈非尼。
2、皮肤学毒性
减低瑞戈非尼或终止瑞戈非尼取决于瑞戈非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。
3、高血压
瑞戈非尼对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞戈非尼或永久终止瑞戈非尼。
4、心脏缺血和梗死
拒给瑞戈非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞戈非尼。
5、可逆性后部白质脑病综合征
终止瑞戈非尼。
6、胃肠道穿孔或瘘管
终止瑞戈非尼。
7、伤口愈合并发症
术前停止瑞戈非尼，在伤口裂开患者中终止瑞戈非尼。
8、胚胎胎儿毒性
瑞戈非尼可能致胎儿危害，劝告妇女瑞戈非尼对胎儿潜在风险。
低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。
瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶，靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括：KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。
靶向药瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，瑞戈非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞戈非尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。
瑞戈非尼是德国拜耳的一种肿瘤靶向药物，能够用于肝癌、转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。接下来我们看看瑞戈非尼治疗转移性结肠癌的效果好吗？
一项III期研究CONCUR研究针对瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示，瑞戈非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中，首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌，瑞戈非尼的无进展生存期为8.8个月，而安慰剂只有6.3个月。基于瑞戈非尼的显著疗效，美国FDA批准瑞戈非尼用于标准治疗失败后转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/824f19c9-0546-4a8a-8d8f-c4055c04f7c7/spl-doc?hl=Regorafenib
靶向药瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，瑞格非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞格非尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。
瑞格非尼是德国拜耳的一种肿瘤靶向药物，能够用于肝癌、转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。接下来我们看看瑞格非尼治疗转移性结肠癌的效果好吗？
一项III期研究CONCUR研究针对瑞格非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的。CORRECT研究报告的结果显示，瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中，首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。
相比于安慰剂组，瑞格非尼组患者的总生存期显著延长。对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌，瑞格非尼的无进展生存期为8.8个月，而安慰剂只有6.3个月。基于瑞格非尼的显著疗效，美国FDA批准瑞格非尼用于标准治疗失败后转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。
瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤，包括直肠癌，胃间质瘤，肝癌等。
瑞格非尼适应于多种肿瘤，那么瑞格非尼的推荐剂量是多少，如何调整？
1、推荐服用的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。
2、在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。
3、剂量调整：
1）患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等，将剂量减少到120毫克。
2）20毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后，将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应， 则需要永久停药。
瑞格非尼已被FDA批准治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤以及肝癌患者。患者服用瑞格非尼常见的副作用有哪些？
1、瑞格非尼最常见的副作用：
1）衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻。
2）食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍。
3）感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。
4）其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。
2、胃肠道穿孔或瘘管：
若患者出现胃肠道穿孔或瘘管，则需永久停止使用瑞格非尼。
3、高血压：
高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞格非尼前，需进行充分的血压控制。在治疗期间，前6周每周监测一次血压，而后每个周期监测一次，或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压，则暂停或永久停止使用瑞格非尼。
4、心肌缺血和梗死：
瑞格非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率（0.9%）。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死，暂停瑞格非尼使用。解决后，若获益大于风险可恢复给药。
5、白质脑病综合征：
若患者出现白质脑病，则需停止使用瑞格非尼。
6、伤口愈合并发症：
建议计划手术的至少前2周停止使用瑞格非尼。手术后是否恢复，根据伤口愈合的临床判断来决定。
如果患者服用瑞格非尼遇到严重副作用，请立即与您的医护人员联系。
瑞格非尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药。瑞格非尼可抑制多个酪氨酸激酶靶点，瑞格非尼适应症：结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等。
患者服用瑞格非尼有哪些注意事项？
（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。
（2）皮肤学毒性：瑞格非尼中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。
（4）心脏缺血和梗死：新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞格非尼，只有急性缺血事件解决后恢复。
（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止瑞格非尼。
（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止瑞格非尼。
（7）伤口愈合并发症：术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。
（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
（9）感染：对于感染加重或有严重感染的患者，停止使用瑞格非尼。
（10）肝毒性：监测肝功能。暂停、减量或停用瑞格菲尼取决于其严重程度和持续时间。
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