答 根据动物研究的结果和作用机制,对孕妇服用曲普瑞林(TRELSTAR)会对胎儿造成伤害。使用TRELSTAR治疗时发生的预期激素变化会增加妊娠丢失的风险。在动物发育和生殖毒理学研究中,在器官形成期间,每日对妊娠大鼠给予曲普瑞林会引起母体毒性和胚胎-胎仔毒性,包括失去妊娠,剂量低至基于体表面积的估计人类日剂量的0.2、0.8和8倍。建议怀孕患者和雌性的生殖潜能对胎儿的潜在危险。
答 有关研究显示,类风湿性关节炎患者的白介素-6水平升高,而托珠单抗(罗氏抗)正是被专门设计用来特异性地抑制白介素-6生物学活性并获准上市的第一种药物。托珠单抗是针对白介素6(IL-6)受体的单克隆抗体,可以阻断白介素6的作用。托珠单抗是针对白介素6(IL-6)受体的单克隆抗体,可以阻断白介素6的作用。
答 托珠单抗(TCZ)治疗大血管炎有效,包括巨细胞动脉炎(GCA)。既往,有2期试验使用TCZ静脉注射(IV)治疗GCA,有3期GiACTA试验使用TCZ皮下注射(SC)治疗GCA。研究纳入确诊为GCA并接受TCZ治疗的患者,并根据给药途径将患者分为静脉注射(VI)-TCZ组和皮下注射(SC)-TCZ组。GCA的诊断依据为:a)美国风湿病学会(ACR)标准,和/或b)颞动脉活检,和/或c)影像检查结果。根据欧洲抗风湿病联盟(EULAR)的缓解定义确定持续缓解。研究共纳入471例接受TCZ治疗的患者(平均年龄74±9岁),其中IV-TCZ组238例,SC-TCZ组233例。基线时,SC-TCZ组患者从确诊GCA到启动TCZ治疗的时间比IV-TCZ组短,两组患者启动TCZ时的急性期反应物指标无显著差异。
答 治疗类风湿性关节炎时,托珠单抗tocilizumab可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。当与DMARD联用或单药治疗时,其推荐起始量是:4mg/kg接着基于临床反应增至8mg/kg。建议每次输注托珠单抗剂量不要超过800mg。给药方式为:静脉输注用无菌术稀释至100mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注,不要推注。
答 托珠单抗是一种生物免疫抑制剂,2013年在中国获批用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,并于2016年再次获批用于治疗2岁或2岁以上儿童的全身型幼年特发性关节炎。重组人源化IL-6受体单克隆抗体,即托珠单抗(tocilizumab)是目前临床使用较广泛的-6受体蛋白,其通过与可溶性及膜性-6受体发生特异性结合,阻断信号传导,抑制IL-6活性。有研究表明,托珠单抗对于传统DMARDs治疗无效和其他生物制剂治疗效果不佳的RA具有良好的治疗效果。