客服
客服

主页 > 全球找药 > 肿瘤科 > 乳腺癌

他拉唑帕利（talazoparib）

中文名称：他拉唑帕利（talazoparib）
英文名称：
全部名称：他拉唑帕利，他拉唑帕尼，他唑来膦，talazoparib，Talzenna
剂型和规格：
适应症：

免责声明

海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同

他拉唑帕利(talazoparib)

通用名：他拉唑帕利

商品名：Talzenna

全部名称：他拉唑帕利，他拉唑帕尼，他唑来膦，talazoparib,Talzenna

适应症

本品用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。

用法用量

推荐剂量为每日一次，每次1mg，口服，饭前或饭后服用均可。

不良反应

＞10%：

1、血红蛋白减少，白细胞减少，淋巴细胞减少

2、中性粒细胞减少，疲劳，血小板减少

3、葡萄糖增加，贫血，恶心

4、AST（谷草转氨酶）增加，碱性磷酸酶增加，中性粒细胞减少症

5、ALT（谷丙转氨酶）增加，头痛，钙减少

6、呕吐，脱发，腹泻

7、食欲下降，腹痛，头晕

1-10%：

1、味觉障碍，消化不良，口腔炎

2、淋巴细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少

3、疲劳，葡萄糖增加，碱性磷酸盐增加

4、呕吐，头疼，AST / ALT（谷草转氨酶/谷丙转氨酶）增加，钙减少

＜1%：

1、食欲下降

2、恶心

3、淋巴细胞减少

4、白细胞减少

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、服用TALZENNA之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否:

肾脏有问题.

2、怀孕或计划怀孕。TALZENNA会伤害你未出生的婴儿，并可能导致流产。如果您怀孕或在TALZENNA治疗期间怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

3、如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者可能会在您开始治疗前进行妊娠测试和TALZENNA一起。

4、有能力怀孕的女性在接受以下治疗期间应使用有效的避孕措施，TALZENNA和接受最后一剂TALZENNA后至少7个月。与您的医疗保健提供者交谈关于可能适合你的节育方式。

5、有女性伴侣的男性怀孕或能够怀孕时，应使用有效的节育措施，在用TALZENNA治疗期间和接受最后一剂TALZENNA后至少4个月。

6、母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道TALZENNA是否进入你的母乳。不要母乳喂养，在用TALZENNA治疗期间和接受最后一剂TALZENNA后1个月。

与您的医疗保健机构交谈，提供者关于在这段时间喂养婴儿的最佳方式。告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

7、服用TALZENNA和某些其他药物会影响TALZENNA的工作方式，并可能导致副作用。

贮藏

储存在20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行

作用机制

Talazoparib是一种高效的PARP双重抑制剂，可抑制PARP酶并有效阻断PARP对单链DNA断裂的影响，防止DNA损伤修复并导致BRCA1/2突变细胞死亡。

安全与疗效

这项批准是基于名为EMBRACA的开放标签，3期临床试验的结果。在这项研究中，431名患者以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。

试验结果表明，接受talazoparib治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41,0.71;p<0.0001）。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。而且，talazoparib组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上（p<0.0001）。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/13839d4f-6acf-4ffb-a128-79df59319273/spl-doc?hl=talazoparib

KAPEDA 属于 “细胞抑制剂”，可阻止癌细胞的生长。KAPEDA含有500 mg Kapesitabin，它本身不是细胞毒剂（会杀死细胞或停止其功能）。被人体吸收后，在肿瘤细胞内转化为细胞毒药物。KAPEDA 适用于治疗大肠癌、大肠末端（直肠）癌、胃癌或乳腺癌。此外，该药可用于手术完全切除肿瘤后以防止结肠癌复发。KAPEDA 可单独使用或与其他药物联合使用。

1、推荐剂量

ORSERDU 的推荐剂量为345 mg，与食物同服，每日一次，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。

每天大致相同的时间服用ORSERDU。与食物同服以减少恶心和呕吐 [见不良反应]。

整片吞服 ORSERDU 片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开。请勿服用任何破损、裂纹或外观损坏的 ORSERDU 片剂。

如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。

2、针对不良反应的剂量调整

表1不良反应的 ORSERDU 剂量降低水平

剂量减少	剂量	片剂数量和规格
首次剂量降低	258 mg 每日一次	3片 86 mg 片剂
第二次减量	172 mg，每日一次*	2片 86 mg 片剂

*如果需要进一步将剂量降至 172 mg 每日一次以下，则永久停用ORSERDU。

表2不良反应的 ORSERDU 剂量调整指南

严重度	剂量调整
1级	以当前剂量水平继续 ORSERDU 治疗。
2级	考虑中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后重新开始相同剂量水平的ORSERDU。
3级	中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。如果3级毒性复发，则中断 ORSERDU 治疗直至恢复至≤1级或基线。然后恢复ORSERDU，降低另一个剂量水平。

4级	中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。如果4级或不可耐受的不良反应复发，则永久停用ORSERDU。