通用名：卡那单抗
商品名：Ilaris
全部名称：卡那单抗，易来力，卡那津单抗注射液，canakinumab，Ilaris
用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征：肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。
2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎（SJIA）。
1、成人：
肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)：150 mg SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk。
高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)：150 mg SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk。
家族性地中海热(FMF)：150 mg SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk。
2、儿童：
1）肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)：
≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk 。
> 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk。
2）高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)：
≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk 。
> 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk。
3）家族性地中海热(FMF)：
≤40kg：2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分，可能会增加至4 mg / kg q4wk 。
> 40公斤：150毫克SC q4wk；如果临床反应不充分，可能会增加至300 mg q4wk。
4）活动性系统性青少年特发性关节炎（SJIA）：
≥2岁且体重≥7.5kg：4 mg / kg SC q月；不超过300毫克/剂量。
＞10%：
支气管炎（11％）
腹泻（20％）
肠胃炎（11％）
头痛（14％）
流行性感冒（17％）
肌肉骨骼疼痛（11％）
鼻咽炎（34％）
恶心（14％）
咽炎（11％）
鼻炎（17％）
体重增加（11％）
眩晕（11％）
1-10%：
注射部位疼痛（9％）
钙减少（4-8％）
增加嗜酸性粒细胞（3-7％）
ALT（谷丙转氨酶）升高（3％）
胆红素增加（3-7％）
肌酐清除率（3-8％）
蛋白尿（4-8％）
＜10%：
过敏反应
主动严重感染
伴随活疫苗
过敏症
TNF-alpha或IL-1拮抗剂的同时使用。
感染的风险，潜在的肝炎/结核病再激活；如果发生严重感染，请中断治疗。
增加淋巴瘤的风险。
可能削弱对恶性肿瘤的防御能力。
MWS：增加眩晕风险。
巨噬细胞活化综合症（MAS）是一种已知的威胁生命的疾病，可能会随着风湿病而发展，特别是SJIA。根据临床试验，canakinumab不会增加MAS的发生率。
在个别情况下，不寻常或机会性感染包括曲霉菌病，非典型分枝杆菌感染，巨细胞病毒，带状疱疹；主要是上呼吸道感染，在某些情况下是严重的感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系。
未打开的小瓶：在2-8°C（36-46°F）冷藏；不要冻结；存放在原始纸箱中以防光照。
小瓶复用：室温（如果在1小时内使用）；否则，请在2-8°C（36-46°F）冷藏，并在4小时内使用。
Canakinumab是IgG1/κ同种型的人单克隆抗人IL-1β抗体。Canakinumab与人IL-1β结合并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性，但它不结合IL-1α或IL-1受体拮抗剂（IL-1ra）。
研究显示，与安慰剂相比，Ilaris在TRAPS、HIDS/MKD、FMF患者中表现出快速(从第15天开始)和持续的疾病控制(至16周)。之前，FDA基于该研究的优越数据，已授予Ilaris治疗这3种周期性发热综合征的突破性药物资格和优先审查资格。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/0fd0dcef-79c6-4489-a533-996aa5331d9c/spl-doc?hl=canakinumab
在美国，Prevymis已于2017年11月获批，成为美国市场在过去15年来用于预防和治疗CMV感染的首个新药。在美国、欧盟、日本，letermovir均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。此外，在美国，letermovir也被授予了快速通道地位。
数据显示，与安慰剂组相比，letermovir 治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。
此外，letermovir 预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。
每天口服一次480mg。
不良反应
1、＞10%： 支气管炎（11％） 腹泻（20％） 肠胃炎（11％） 头痛（14％） 流行性感冒（17％） 肌肉骨骼疼痛（11％） 鼻咽炎（34％） 恶心（14％） 咽炎（11％） 鼻炎（17％） 体重增加（11％） 眩晕（11％）
2、1-10%： 注射部位疼痛（9％） 钙减少（4-8％） 增加嗜酸性粒细胞（3-7％） ALT（谷丙转氨酶）升高（3％） 胆红素增加（3-7％） 肌酐清除率（3-8％） 蛋白尿（4-8％）
3、＜10%： 过敏反应
TNF-alpha或IL-1拮抗剂的同时使用。
感染的风险，潜在的肝炎/结核病再激活；如果发生严重感染，请中断治疗。
增加淋巴瘤的风险。
可能削弱对恶性肿瘤的防御能力。
MWS：增加眩晕风险。
巨噬细胞活化综合症（MAS）是一种已知的威胁生命的疾病，可能会随着风湿病而发展，特别是SJIA。根据临床试验，canakinumab不会增加MAS的发生率。
在个别情况下，不寻常或机会性感染包括曲霉菌病，非典型分枝杆菌感染，巨细胞病毒，带状疱疹；主要是上呼吸道感染，在某些情况下是严重的感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系。
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