多替拉韦钠片(dolutegravir)

通用名：dolutegravir

商品名：Tivicay

全部名称：多替拉韦钠片，特威凯，DTG，Tivicay，dolutegravir

适应症

特威凯联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

用法用量

1、成人：

1）感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者

2）特威凯的推荐剂量为50mg，口服，每日一次。

3）感染HIV-1且被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者

4）特威凯的推荐剂量为50mg，口服，每日两次。

2、12岁和12岁以上的青少年：

对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中（12至17岁，体重不低于40kg），特威凯的推荐剂量为50mg，口服，每日一次。

不良反应

头痛，胃痛，嗳气，面部潮红，入睡困难或觉醒困难，疲劳，肌肉或关节酸痛等

禁忌

1、禁忌与多非利特[dofetilide]共同给药。

2、已知对多替拉韦或对特威凯的任何成份过敏者禁用。

3、禁止多替拉韦与吡西卡尼联合使用。

注意事项

1、曾报道皮疹，构成性发现，和有时器官功能不全，包括肝损伤是超敏性反应特征。如发生超敏性反应体征或症状立即终止TIVICAY和其他怀疑药物，因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对TIVICAY超敏性反应患者，不应使用TIVICAY。

2、患有B或C型肝炎患者使用TIVICAY可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用TIVICAY治疗期间监视肝毒性。

3、曾报道在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分布/积蓄和免疫重建综合征。

贮藏

密封，30℃以下保存。

作用机制

多替拉韦钠片为 HIV 整合酶抑制剂，能够阻止 HIV 病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

安全与疗效

ING111762（SAILING）是一个为期48周的3期随机双盲对照非劣效性研究（NCT01231516），该研究开始于2010年10月。本研究的分析纳入了715名患者，其中Dolutegravir组为354人，Raltegravir组为361人。研究结果显示，与Raltegravir相比，Dolutegravir的疗效更佳。同时，研究者也发现在Dolutegravir组中因出现与治疗相关的整合酶抑制剂即刻耐药而造成病毒学失败的患者更少。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/63df5af3-b8ac-4e76-9830-2dbb340af922/spl-doc?hl=Tivicay