在肿瘤治疗领域，普拉替尼（pralsetinib）以其显著的疗效逐渐受到广泛关注。而印度版普拉替尼也成为许多患者关心的话题。今天，我们就来深入探讨印度版普拉替尼的有效性以及其在肿瘤治疗中的作用。
一、普拉替尼简介
普拉替尼是一种强效、选择性 RET 抑制剂，由 Blueprint Medicines 公司开发。
二、上市信息和适应症
2021 年 03 月 24 日，中国国家药品监督管理局批准普拉替尼（普吉华）用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2022 年 03 月 11 日，普拉替尼新适应症获批准，用于需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗。2023 年 06 月 26 日，普拉替尼最新的适应症上市申请获批准，用于 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
三、印度版普拉替尼的有效性
印度版普拉替尼一般是指印度卢修斯版本。无论是药物成分还是作用机制、适应症、治疗效果，印度版的普拉替尼都与原研版相同。它同样具有抗肿瘤作用，能够起到治疗肺癌、甲状腺癌的作用。
在一项多队列、开放标签、1/2 期研究中，纳入 233 名符合条件的局部晚期或转移性实体瘤的患者，包括 RET 融合阳性非小细胞肺癌患者。结果显示，总体反应率为 61%，包括 6% 完全缓解的患者和 11% 完全缓解的患者。普拉替尼是一种新的、耐受性良好的治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌患者的选择。
在一项 1/2 期开放性研究中，纳入 122 名 RET 突变髓样癌患者和 20 名 RET 融合阳性甲状腺癌患者，接受 400mg 普拉替尼治疗。未经治疗的 RET 突变型甲状腺髓样癌患者的总体缓解率为 71%，先前接受其他药物治疗的患者的总体缓解率为 60%。常见的 3 级及以上治疗相关不良事件为高血压、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、贫血。普拉替尼是一种新的、耐受性良好的治疗 RET 改变的甲状腺癌患者的有效选择。
四、用法用量
推荐剂量为 400mg，每日一次，需要在空腹状态下服用。出现不良反应需要调整剂量时，第一次调整为 300mg，每日一次；第二次调整为 200mg，每日一次；第三次调整为 100mg，每日一次。
100mg×120 粒的参考价格大约是 3715 元一盒，平均下来一片的价格是 30.96 元。
康美莱全球找药提醒您，在考虑使用印度版普拉替尼进行肿瘤治疗时，应充分了解其有效性和价格优势。同时，患者在使用过程中应严格遵循医生的建议，密切关注治疗效果和不良反应。医生会根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，以确保治疗的安全有效。
