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艾萨妥昔单抗的功效与作用
发布时间:2024-11-30
多发性骨髓瘤是一种严重的血液系统恶性肿瘤,给患者带来了巨大的痛苦。而艾萨妥昔单抗(isatuximab)的出现,为患者带来了新的希望。今天,我们就来深入了解一下艾萨妥昔单抗的主要成分、功效作用、治疗效果及注意事项。
一、艾萨妥昔单抗的主要成分
艾萨妥昔单抗的活性成分为 isatuximab-irfc,非活性成分包括组氨酸、聚山梨酯 80、组氨酸盐酸盐一水合物、蔗糖和注射用水。
二、艾萨妥昔单抗的功效与作用
  1. 细胞凋亡:艾萨妥昔单抗可以诱导多发性骨髓瘤细胞通过细胞凋亡途径死亡。
  1. 免疫调节活性:能够调节免疫系统,增强机体对肿瘤细胞的免疫反应。
  1. 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性:吸引免疫细胞(如自然杀伤细胞 NK 细胞)攻击并杀死肿瘤细胞。
  1. 补体依赖性细胞毒性:通过激活补体系统来促进肿瘤细胞的破坏。在人类多发性骨髓瘤异种移植模型中,艾萨妥昔单抗和泊马度胺的联用,比单纯使用艾萨妥昔单抗具有更强的细胞毒性和直接的肿瘤杀伤效应,抗肿瘤活性得到提高。
三、艾萨妥昔单抗的治疗效果
艾萨妥昔单抗和 daratumumab 是抗 CD38 单克隆抗体,用于治疗难治性多发性骨髓瘤,艾萨妥昔单抗经常在 daratumumab 治疗不成功后使用。
一项回顾性队列研究评估了 39 例多发性骨髓瘤患者在接受 daratumumab 治疗后接受艾萨妥昔单抗治疗的临床结果。平均随访期为 8.7 个月(区间 0.1 - 25.0),总有效率 18 例,占 46.2%。1 年和 5 年的总体生存率分别是 53.9% 和 5.6 个月。乳酸脱氢酶水平高和正常的患者中位无进展生存期分别为 4.5 和 9.6 个月。患有和未患有三级难治性疾病的患者的中位无进展生存期分别为 5.1 个月和未达到。高乳酸脱氢酶水平和正常乳酸脱氢酶水平患者的中位总生存期分别未达到和 9.3 个月。患有和未患有三级难治性疾病的患者的中位总生存期分别为 9.9 个月和未达到。使用艾萨妥昔单抗治疗可显著提高复发和难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。
研究显示,接受艾萨妥昔单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松治疗,可使 MM 患者达到 11.5 个月的中位无进展生存率,客观缓解率为 60.4%(93/154)。
四、艾萨妥昔单抗的注意事项
  1. 输注相关反应:如果发生≥2 级,中断艾萨妥昔单抗并进行医学管理。如出现 4 级与输注有关的反应或快速过敏,应永远停止使用该药物。
  1. 中性粒细胞减少症:艾萨妥昔单抗治疗期间可能会引起中性粒细胞减少症,建议患者定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染体征。可能需要艾萨妥昔单抗给药延迟和使用集落刺激因子以改善中性粒细胞计数。
  1. 第二原发恶性肿瘤(SPM):艾萨妥昔单抗可能会引起 SPM,因此治疗期间应监测患者是否发生第二原发恶性肿瘤。
  1. 实验室检查干扰:艾萨妥昔单抗可能会对检测 M 蛋白的检测产生干扰,而这会影响到最终疗效的判定。
  1. 胚胎 - 胎儿毒性:艾萨妥昔单抗可导致胎儿损害,因此妊娠妇女应避免使用。
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