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西罗莫司白蛋白对生育力有影响。
1、对男性生育力的影响:在接受西罗莫司白蛋白治疗的男性患者中可能观察到无精子症或少精子症。西罗莫司白蛋白是一种抗增殖药物,可影响生殖细胞等快速分裂细胞。
当雄性大鼠经口灌胃给予西罗莫司制剂并与未给药雌性交配时,2mg/kg剂量下雄性生育力降低。睾丸、附睾、前列腺萎缩,观察到曲细精管和精子计数减少。雄性大鼠生育力的西罗莫司白蛋白为0.5mg/kg。在猴接受0.1mg/kg西罗莫司静脉给药4周的研究中也观察到睾丸小管变性。
2、对女性生育力的影响:尽管没有关于西罗莫司白蛋白对生育力影响的数据,但基于西罗莫司口服制剂的现有临床结果和动物研究结果,西罗莫司白蛋白治疗可能会损害雌性的生育力。在使用西罗莫司口服制剂的女性中报告了卵巢囊肿和月经失调,包括闭经和月经过多。
建议有生育能力女性伴侣的男性在西罗莫司白蛋白治疗期间和末次给药后12周内采取有效的避孕措施。孕妇使用西罗莫司白蛋白可能会对胎儿造成危害,因此在开始西罗莫司白蛋白治疗前,验证有生育能力的女性的妊娠状态。