答 Emgality(加卡奈组单抗)的推荐剂量为一次240毫克(连续两次皮下注射,每次120毫克) ,作为负荷剂量,之后每月皮下注射120毫克。如果漏服了一剂EMGALITY ,应尽快服药。此后,EMGALITY可从最后一次给药之日起每月给药一次。如果您错过了一剂EMGALITY,请尽快注射错过的那一剂。然后在您最后一次用药的1个月后注射EMGALITY,以恢复到每月用药的时间表。如果您对您的时间表有疑问,请咨询您的医疗保健提供者。
答 米伐木肽(Mepact)的副作用主要包括感染和侵袭性疾病、血液和淋巴系统疾病、新陈代谢和营养失调性疾病、精神疾病、神经系统疾病、眼部疾病、心脏疾病、血管疾病、胃肠疾病、、皮肤和皮下组织疾病、全身疾病和给药部位反应等。 1、感染和侵袭性疾病:上呼吸道感染、尿路感染、咽炎、单纯疱疹感染、蜂窝组织炎、鼻咽炎、导管部位感染、败血症。 2、血液和淋巴系统疾病:贫血、白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症。 3、新陈代谢和营养失调性疾病:厌食、脱水、低钾血症、食欲下降。 4、精神疾病:混乱状态、抑郁、失眠、焦虑。 5、神经系统疾病:头痛、头晕、感觉异常、感觉减退、震颤、嗜睡、昏睡。 6、眼部疾病:视力模糊。 7、心脏疾病:心动过速、发绀、心悸。 8、血管疾病:高血压、低血压、静脉炎、潮红、苍白。 9、胃肠疾病:呕吐、腹泻、便秘、腹痛、恶心、上腹痛、消化不良、腹胀、下腹痛。 10、皮肤和皮下组织疾病:多汗症、皮疹、瘙痒、红斑、脱发、皮肤干燥。 11、全身疾病和给药部位反应:发热、寒战、疲劳、体温过低、疼痛、不适、乏力、胸痛、外周水肿、水肿、粘膜炎症、输注部位红斑、输注部位反应、导管部位疼痛、胸部不适。 不同患者出现的副作用不尽相同,建议出现以上副作用后及时咨询医生明确是否需要处理。
答 米伐木肽是一种人工合成的胞壁酰二肽(MDP)衍生物,具有抗肿瘤作用的免疫调节剂。 米伐木肽既可通过与细胞外的Toll样受体4(TLR4)结合激活单核细胞和巨噬细胞抗肿瘤免疫活性,也可以通过与巨噬细胞内的NOD2受体结合激活固有免疫系统。在体外,米伐木肽能够杀死同种异体和自体肿瘤细胞,包括黑色素瘤、卵巢癌、结肠癌和肾癌等,但是对正常细胞没有毒性。 在欧盟,米伐木肽被批准用于儿童、青少年和年轻成人治疗肉眼完全手术切除后的高分级、可切除、非转移性骨肉瘤,通过静脉输注与术后多剂化疗联合使用。在美国,米伐木肽具有治疗骨肉瘤的孤儿药地位。 虽然米伐木肽在体内对骨肉瘤肺转移的免疫激活显示其具有抗骨肉瘤的作用,但其具体的疗效和副作用仍需根据个人病情和医生的建议来确定。
答 超量使用米伐木肽会加重原有的药物不良反应。 I期研究中米伐木肽的最大耐受剂量为4-6mg/m²,不良反应的可变性很高。与高剂量或剂量限制相关的体征和症状不会危及生命,包括发热、寒战、疲劳、恶心、呕吐、头痛和低血压或高血压。一名健康的成年志愿者意外接受了单剂量6.96mg的米伐木肽,并出现了直立性低血压的可逆治疗相关事件。 如果米伐木肽用药过量,建议开始适当的支持治疗,支持性措施应基于机构指南和观察到的临床症状,例如用于治疗发热、寒战和头痛的扑热息痛,也就是对乙酰氨基酚,以及用于治疗恶心和呕吐的止吐药(类固醇除外)。
答 米伐木肽的配制和给药方法应参照药物说明书或者是遵医嘱用药。 一、米伐木肽的配制方法步骤如下: 1、取下瓶盖用酒精垫清洁瓶塞。 2、从泡罩包装中取出过滤器,并从过滤器针头上取下盖子。然后,针头应牢固地插入小瓶隔膜中,直至就位。此时不应移除过滤器鲁尔接头帽。 3、用于注射袋、针头和注射器的100mL 9mg/mL(0.9%)氯化钠溶液应打开包装(包装中未提供)。 4、应使用酒精垫擦拭注射袋中9 mg/mL (0.9%)氯化钠溶液的针头插入位置。 5、使用针头和注射器,从袋中取出50毫升9毫克/毫升(0.9%)的氯化钠注射液。 6、从注射器上取下针头后,应通过打开过滤器鲁尔接头盖将注射器连接到过滤器上。 7、缓慢用力按压注射器活塞,将9毫克/毫升(0.9%)的氯化钠注射液加入小瓶中。不得将过滤器和注射器从小瓶中取出。 8、小瓶应静置1分钟,以确保干物质完全水合。 9、在保持过滤器和注射器连接的同时,应剧烈摇动小瓶1分钟,在此期间脂质体自发形成。 10、通过倒置药瓶并缓慢拉回注射器柱塞,可以从药瓶中抽取所需的剂量,每毫升复溶的混悬液含有0.08mg米伐木肽。 11、将注射器从过滤器中取出,并将一个新的针头放在充满悬浮液的注射器上。应使用酒精垫擦拭袋子注射部位,并将注射器中的悬浮液注射到含有剩余50毫升9毫克/毫升(0.9%)氯化钠注射液的原始袋子中。 12、轻轻摇晃袋子以混合溶液。 13、患者身份、时间和日期应添加到包含重构、过滤和稀释的脂质体混悬液的袋子的标签上。 14、在室温(约20°C-25°C之间)下,使用中的化学和物理稳定性已经过6小时的验证。 15、从微生物的角度来看,该产品应立即使用。如果不立即使用,使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责,在室温下通常不会超过6小时。 16、基于该产品的脂质体性质,不建议在给药期间使用带有在线过滤器的输液器。 17、脂质体混悬液静脉输注约1小时。 二、米伐木肽的给药方法: 米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积,每周两次,用药时间至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。