有效。
3项I/II期临床研究(ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2 试验)的合并分析结果充分显示了恩曲替尼的疗效。
在合并分析试验中，纳入了ROS1融合阳性、局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者接受至少一剂恩曲替尼并随访12个月或更长时间。共同主要终点为经盲法独立中心评审确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
疗效评估人群包括168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者。基于2022世界肺癌大会(WCLC)的数据更新，在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%，中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月，中位无进展生存期(PFS)达17.7个月，中位总生存时间(OS)为47.7个月。
经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%;在25例基线可测量的CNS转移患者中，颅内客观缓解率(ORR)为80%，表现出颅内抗肿瘤效果，而且药物安全可耐受。
经上述实验可以看出，恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%，中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月，中位无进展生存期(PFS)达17.7个月，中位总生存时间(OS)为47.7个月。也就是说，肺癌脑转移服用恩曲替尼能活47.7个月。