回答康美莱专业医师答复?
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,目的是评估罗莫单抗与安慰剂的疗效差异。该试验招募了7180名患者,随机分为罗莫单抗组和安慰剂组,该试验结果显示:与安慰剂组相比,使用罗莫单抗治疗一年后,患者新发椎骨骨折的风险降低了73%,并且能使患者骨密度(BMD)显著增加。
另一项试验也证实了这个结论,该试验是多中心、随机、双盲的III期临床试验,目的是评估罗莫单抗与阳性对照药阿仑膦酸钠的疗效差异。该试验招募了4093名患者,随机分为两组,罗莫单抗组,第1年每月给药一次罗莫单抗,然后再继续使用阿仑膦酸钠继续治疗1年。阿仑膦酸钠组,单独使用阿仑膦酸钠治疗2年。结果显示:与单独使用阿仑膦酸钠2年组相比,使用罗莫单抗治疗1年后再使用阿仑膦酸钠继续治疗1年可使新发椎骨骨折的风险降低50%;并且能使患者骨密度(BMD)显著增加。
上述试验证实了罗莫单抗在治疗骨质疏松症中的疗效。